Клиническое применение налтрексона в качестве добавочной фармакотерапии при лечении алкоголизма также оценивалось в рамках многоцентрового изучения безопасности данного лекарственного препарата. Были изучены 865 человек с алкогольной зависимостью, в т. ч. люди с коморбидными психическими расстройствами, сопутствующими проблемами, политоксикоманией и ВИЧ-инфекцией. Выяснилось, что налтрексон оказывает аналогичное побочное действие как у алкоголиков, так и у страдающих опиоидной зависимостью и что серьезные побочные эффекты встречаются редко.
В клинических исследованиях лечение путём применения налтрексона для поддержания абстиненции предотвращало рецидивы и уменьшало потребление алкоголя. Неконтролируемое исследование, показало, что закономерности абстиненции и рецидива были аналогичны тем, которые наблюдались в контролируемых исследованиях. Налтрексон не был одинаково эффективен для всех пациентов, и ожидаемым результатом его применения является умеренное улучшение обычного курса лечения.
Лечение опиоидной зависимости
Как показали исследования, налтрексон производит полную блокаду эйфорического эффекта опиоидов как у волонтёров, так и у людей, страдающих зависимостью. При правильном его приёме он производит эффективную опиоидную блокаду, однако отсутствуют свидетельства того, что он влияет на употребление кокаина или других неопиоидных препаратов, допускающих злоупотребление.
Отсутствуют какие-либо доказательства однозначно положительного влияния налтрексона на темпы рецидива у детоксифицированных людей, ранее страдавших опиоидной зависимостью, самостоятельно принимавших данный препарат. Можно предположить, что причиной неэффективности препарата в данном случае было несоблюдение пациентом медицинских рекомендаций.
Как сообщается, препарат наиболее эффективен для лиц с опиоидной зависимостью и хорошим прогнозом, если они принимают его в рамках комплексной программы профессиональной реабилитации, поведенческого контракта или какого-то иного протокола, предусматривающего повышение степени соблюдения мелицинских рекомендаций. Налтрексон, в отличие от метадона или ЛААМ (лево-альфаацетил-метадола), не повышает степень следования медицинским рекомендациям и, как ожидается, будет производить терапевтический эффект только тогда, когда пациент будет принимать его, если внешние условия способствуют постоянному приёму препарата..
Индивидуализированная дозировка
НЕ ПРИНИМАЙТЕ НАЛТРЕКСОН, ЕСЛИ ВРАЧ НЕ СЧИТАЕТ, ЧТО СУЩЕСТВУЕТ РЕАЛЬНАЯ ВОЗМОЖНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ ОПИОИДОВ В ТЕЧЕНИЕ ПОСЛЕДНИХ 7-10 ДНЕЙ. ПРИ МАЛЕЙШЕЙ ВЕРОЯТНОСТИ ОККУЛЬТНОЙ ОПИОИДНОЙ ЗАВИСИМОСТИ НЕОБХОДИМО СДАТЬ АНАЛИЗ И ПРОВЕРИТЬ РЕАКЦИЮ НА НАЛОКСОН.
Лечение алкогольной зависимости
В плацебо-контролируемых исследованиях, которые продемонстрировали эффективность налтрексона в качестве дополнительного средства лечения алкогольной зависимости, применялся налтрексон гидрохлорид по 50 мг ежедневно в течение до 12 недель. Другие дозировки и продолжительность в этих исследованиях не изучались. [48]
До сведения лечащих врачей доводится информация о том, что от 5 % до 15 % лиц, принимающих налтрексон для борьбы с алкогольной зависимостью, будут жаловаться на неспецифические побочные эффекты, в первую очередь расстройство желудочно-кишечного тракта. Врачи пытались выписывать этот препарат, начиная с дозы в 25 мг, разделять дневную дозу на части и регулировать время дозирования, но особого эффекта это не принесло. Жалобы больных не зависели ни от дозы, ни от режима дозирования. [49]
Лечение опиоидной зависимости
Как только человек начинает принимать налтрексон гидрохлорид, ежедневная доза в 50 мг произведёт эффективную клиническую блокаду действия парентерально введённых опиоидов. Как и при неагонистическом лечении аддикции, налтрексон оказывается эффективным средством, только если он является частью комплексного плана управления процессом включающего в себя некоторое средство обеспечения того, что человек действительно принимает данный препарат.
Для того, чтобы пациент следовал медицинским предписаниям, можно реализовать гибкий подход к режиму дозирования препарата. Так, пациент может получать 50 г налтрексон гидрохлорида каждый рабочий день и 100 мг в субботу, или по 100 мг через день, или 150 в каждый 3-й день. В нескольких описанных в литературе клинических исследованиях использовался следующий режим дозирования: 100 мг в понедельник, 100 мг в среду, 150 мг в пятницу. Этот график оказался приемлемым для многих людей, принимающих налтрексон: люди успешно обходились без опиоидов. Опыт контролируемого применения ряда потенциально гепатоксических агентов позволяет предположить, что контролируемый приём и разовые дозы налтрексон гидрохлорида выше 50 мг может создавать повышенный риск гепатоцеллюлярной травмы, несмотря на то, что принятие препарата 3 раза в неделю хорошо переносилось людьми с зависимостью и в рамках исходных клинических исследований алкогольной зависимости. Клиники, использующие этот подход должны балансировать возможные риски и возможные преимущества. Возможно, они захотят поддержать повышенную степень опасений возникновения гепатита, вызванного употреблением наркотиков, и обеспечить, чтобы больные понимали, как необходимо сообщать о каждой неспицифической желудочной проблеме (см. Меры предосторожности: информация для пациентов).
ПОКАЗАНИЯ И ПРИМЕНЕНИЕ
Таблетки налтрексон гидрохлорида прописывают для лечения алкогольной зависимости и для блокирования действия экзогенно введенных опиоидов. Отсутствуют доказательства того, что таблетки налтрексон гидрохлорида имеют какой-либо терапевтический эффект, кроме как при применении их в рамках эффективного плана управления аддикциями.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Налтрексон противопоказан, если человек:
1) Принимает опиоидные анальгетики.